의약품 및 건기식 분류 체계3 [건강기능식품] 고시형원료와 개별인정형 원료 식품의약품안전처에 의하면 건강기능식품이란 일상 식사에서 결핍되기 쉬운 영양소 혹은 인체에 유용한 기능을 가진 원료나 성분(이하 기능성원료)을 사용하여 제조한 식품으로 건강을 유지하는데 도움을 주는 식품이다. 동물시험, 인체적용시험 등 과학적 근거가 있는 제품 중 식약처 인정받은 제품을 "기능성원료"라고 하며 이 기능성 원료로 만든 제품이 "건강기능식품"이다. 건강기능식품은 식약처의 "건강기능식품 공전"에 기준 및 규격을 고시하여 누구나 사용가능한 '고시형 원료', 그리고 개별 회사가 독립적으로 식약처 심사를 거쳐 그 회사만 독점권을 인정받은 '개별인정형 원료' 두가지가 있다. 1. 기능성 종류1) 영양소기능인체의 성장.증진 및 정상적인 기능에 대한 영양소의 생리학적 작용비타민 A, B, C, 마그네슘, .. 2024. 9. 16. [일반의약품 및 건강기능식품] 건강기능식품과 의약품의 차이에 대하여 지난번에는 미국과 국내 건강기능식품의 차이에 대해 알아보았다. 이번 포스팅에서는 국내 건강기능식품과 의약품의 차이에 대해 알아보고자 한다. 영양제 중 일부의 경우 의약품으로 허가가 되어있고 일부는 건강기능식품으로 되어있다. 콘드로이친, 오메가 3와 같이 다수의 경우 의약품과 건기식 모두 원료로 사용된다. 이들 중 고르라면 당연히 의약품을 고르게 된다. 그렇다면 차이점은 어떤 게 있을까? 1. 시판 전 허가1) 의약품의약품은 시장 출하가 허가되기 전에 광범위한 임상 연구, 독성학 연구 그리고 효능 데이터가 필요한 시판 전 승인 절차를 거친다. 식약처는 시장에 출시되기 전에 안전성, 효능 그리고 품질에 대해 평가한다.회사들은 의약품의 효능과 안전성을 증명하기 위해 다양한 단계의 임상 연구들의 데이터를 제공.. 2024. 9. 15. [건강기능식품] 직구 건강기능식품과 국내 건강식품의 차이에 대하여 약국에 일하면서 건강기능식품(이하 건기식)에 대한 수요가 꾸준히 있던 것을 보아왔지만 요즈음만큼 건기식에 관심 많은 시기도 드물다. 예전보다 확실히 문의하는 지인들이 늘었다. 증가하는 수요 시장의 흐름을 타고 인스타, 유튜브 등을 통해 건기식 비교, 추천하는 약사들도 증가하고 있다. 하지만 의약품과는 다르게 건기식은 약사들 만의 것이 아니다. 올리브영 등의 오프라인 시장에서 수많은 브랜드들의 영양제가 출시되고 홍보된다. 인터넷, TV, 지하철, 버스 광고판 등등에는 연일 광고가 넘쳐난다. 일반인들의 이해도도 올라간 만큼 스스로 성분을 비교해서 직구하는 인구층도 늘어나고 있다. 이번 포스팅에서는 한국의 건강기능식품 변천사에 대해 알아보고 어떤 건기식을 복용하는게 좋을지 이야기해 보고자 한다. 1. 국내 건.. 2024. 9. 14. 이전 1 다음
